1.什么是納米藥物?
根據《納米藥物質量控制研究技術指導原則》給出的定義:納米藥物系指利用納米制備技術將原料藥等制成的具有納米尺度的顆粒,或以適當載體材料與原料藥結合形成的具有納米尺度的顆粒等,及其最終制成的藥物制劑。納米藥物的最終產品或載體材料的外部尺寸、內部結構或表面結構具有納米尺度(約100 nm以下),或最終產品或載體材料的粒徑在1000nm以下,且具有明顯的尺度效應。納米藥物一般具有明確的物理界面。
2. 納米藥物的分類:
納米藥物基本分為三類:藥物納米粒、載體類納米藥物和其它類納米藥物。
3. 什么是載體類納米藥物?
載體類納米藥物是指以天然或合成的高分子聚合物(以下簡稱聚合物)、脂質材料、蛋白類大分子、無機材料等作為藥物遞送的載體材料,基于特定的制備工藝,將原料藥包載、分散、非共價或共價結合于納米載體形成的具有納米尺度的顆粒。按載體材料的種類和結構等,載體類納米藥物包括但不限于脂質體(Liposomes)、聚合物納米粒(Polymeric nanoparticles)、聚合物膠束(Polymeric micelles)、白蛋白結合納米粒(Protein-bound nanoparticles)、無機納米粒(Inorganic nanoparticles)等。載體類納米藥物可通過高壓均質法、薄膜分散法、溶劑注入法、乳化溶劑擴散法、乳化溶劑蒸發法等工藝制備。
4、什么是納米脂質體?
納米脂質體的膜材主要由磷脂與膽固醇構成。脂質納米材料具有獨特的親水、親油“兩親性”,使得在同一藥物里同時添加親油親水藥物和活性成分成為了可能。以下芯片可以為研究者提供基本的原理驗證。
5. 微混合脂質體芯片的參數如下:
6. 微混合脂質體芯片的實物展示:
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